智飞生物回应HPV疫苗只需打一针
行业资讯 2022-12-20 09:50www.robotxin.com人工智能机器人网
智飞生物董秘秦菲4 月 14 日下午在接收经济拜访报采访时表示，针对世卫组织认定 HPV 疫苗只有打一针的动静。疫苗的接种打算应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价 HPV 疫苗在卵翼效率、卵翼结果、保险性和卵翼传染感动久长性方面积累了大批的临床实行和其实世界数据，并于 2017 年、 2018 年前后得到中国国家药品看管管理局（原国家食品药品看管管理总局）批准上市。目前中国境内上市的四价和九价 HPV 疫苗免疫轨范为三剂次，该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。
建议医疗卫生专业人士和消费者按照监禁部门核准的 HPV 疫苗声名书进行接种。秦菲表示。
智飞生物董事会办公室另一使命人员则对经济拜访报表示， HPV 疫苗只有打一针的论断“没有临床数据支持”
4 月 11 日，世界卫生构造（ WHO 官网发布消息， WHO 于 4 月 4 日 ~7 日召开了免疫战略专家组（ SA GE 集会，审议了 1 剂次人乳头瘤病毒（ HPV 疫苗接种的证据。聚会会议论断是单剂量 HPV 疫苗即可供给靠得住的庇护，与 2 剂或 3 剂的接种打算成果相称。
4 月 14 日收盘，疫苗企业智飞生物（ 300122.SZ 万泰生物（ 603392.SH 沃森生物（ 300142.SZ 均有不合程度下落，其中智飞生物跌超 14% 万泰生物跌超 9% 沃森生物跌超 3% 3 家公司市值共跌去近 500 亿元。
万泰生物 14 日发布公告，称其公司目前在国内获批的二价 HPV 疫苗是 3 剂次（ 9-14 岁女性可以 2 剂次）目前国家药监政策下，如履行接种剂次等变更，必要履行一系列临床、数据支撑及注册变更手续，必要必定时候，短时间内对公司的经营业绩没有重大影响。
国家政策变更前，公司仍将担当按照目前获批的剂次进行销售，但未来不消除世卫机关和国内政府积极鞭策 1 剂次或 2 剂次接种免疫法式。若现有厂家战新进入者通过临床实行战注册变更等获疏解册许可，国内或境外推动 1 剂次或 2 剂次接种免疫法式，将对全数宫颈癌疫苗的市场提供和接种免疫产生较大影响。万泰生物表示。
按照 WHO 官网信息， SA GE 提议 HPV 疫苗采用以下免疫法式 9-14 岁女性（最优先人群）接种 1 剂次或 2 剂次； 15-20 岁女性接种 1 剂次或 2 剂次； 21 岁以上女性接种 2 剂次（距离 6 个月）
遵照世卫网站链接的该会议纪要文件描写 SA GE 建议各国现在关于 9-14 岁女性的 HPV 疫苗免疫轨范可在 1 剂次或 2 剂次之间进行选择；对 WHO 对于 HPV 疫苗的立场文件履行勘误之前， WHO 将针对这些首要的政策改变召开一次利害接洽人咨询会议。
宫颈癌是女性两大癌症之一， WHO 2018 年 5 月曾提出过“全球消除宫颈癌”战略方针， 2019 年 1 月出台加速消除宫颈癌全球战略草案（ 2010-2030 年） WHO 提出 2030 年， 9-14 岁的女孩接种 HPV 疫苗的覆盖率达到 90% 以上， 35-45 岁成年女性接收有用的宫颈癌筛查的覆盖率要达到 70% 以上，筛查今后有病变的妇女至多 90% 以上必要做合理治疗和合理管理。
实际上， HPV 疫苗在全球接种历程迟缓。 WHO 数据显现，世界列国的 HPV 疫苗接种率远低于“全球消除宫颈癌”行动中 90% 方针， 2020 年全球完成 2 剂 HPV 疫苗人群的覆盖率只占 13%
寰球 HPV 疫苗接种市场有 4 家公司的 5 款产品，分袂为葛兰素史克（ GSK 二价苗、默沙东的四价苗和九价苗、万泰生物的二价苗、沃森生物的二价苗。
详细到国内市场， GSK 二价苗 2016 年在国内上市，默沙东的四价和九价苗分别于 2017 年、 2018 年在国内上市，万泰生物的二价 HPV 2020 年进入市场，沃森生物的二价 HPV 2022 年 3 月获批。这 5 款产品均为 2 剂次或 3 剂次接种。
智飞生物在海内 HPV 市场中凭借代理默沙东的四价和九价苗而声名鹊起。停止 3 月 27 日， 2022 年智飞生物代理默沙东 4 价 HPV 疫苗签发 7 个批次、 9 价 HPV 疫苗签发 18 个批次（ 2021 年全年共签发 77 批次）合计签发约 500 万 -600 万支。智飞生物 3 月底宣布的一季度业绩预告称，估计 2022 年第一季度红利 17.82 亿元 ~19.70 亿元，比上年同期增进 90%-110%
遵照万泰生物发布的 2021 年业绩快报， 2021 年实现破产支出 57.50 亿元，同比增进 144.25% 归母净利润 20.16 亿元，同比增进 197.83% 扣非归母净利润 19.40 亿元，同比增进 214.48% 靠近业绩预告区间下限。
万泰生物 14 日表示，其公司的产物是大批量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫苗产物， 9-45 岁女性 3 剂次（ 9-14 岁女性可以 2 剂次）竞品默沙东和 GSK 全部为 3 剂次。其公司积极响应世卫机关和国家消除宫颈癌行动打算，通过汲引产能的方式向社会供给更多的产品来满足市场供给， 2021 年公司已经杀青 3000 万支 / 年的才能，积极提供市场让更多的适龄女性通过接种来防止宫颈癌。
继万泰生物之后，沃森生物子公司上海泽润的二价 HPV 2022 年 3 月获批，成为第二款国产 HPV 疫苗。
遵照沃森生物 2021 年 11 月披露的调研行为动静布告，其公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略战与后续九价 HPV 疫苗的协同等多方面的身分，来确定二价 HPV 疫苗的市场价格。已建成的二价 HPV 疫苗的生产车间假想产能为 1500 万剂左右。
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