天玑系迎来新成员!天智航骨科手术机器人
《科创板日报》独家报道,源自上海的消息,天智航(股票代码:688277.SH)于19日晚间宣布了一项重大进展。该公司的“骨科手术导航定位系统”——被业界称为“天玑2.0”的产品,正式获得了国家药监局的认可,颁发了三类医疗器械注册证。
据《科创板日报》了解,这次获得认证的产品,是天智航骨科手术导航定位机器人的一代产品。自天智航的骨科手术导航定位机器人发展至今,已经历了三代的技术革新。其中,第三代产品“TiRobot”(又名“天玑”)自2016年11月上市后,便成为公司的主要收入来源。
相较于前两代产品,“天玑2.0”的临床应用范围更加广泛,不仅涉及骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术,还能全节段进行脊柱外科手术。这款产品的适应症覆盖率有了显著提升,同时还在使用便捷性、定位功能和软件友好性方面进行了优化。
天智航的董秘黄军辉向《科创板日报》详细介绍了“天玑2.0”的特点和优势。他表示,“天玑2.0”在适应症方面与“天玑1.0”保持一致,但其在产品构造和功能上进行了显著的提升。新一代的天玑机器人更加智能化,机器操作更为便捷和人性化。医生可以独立完成手术及机器人的操作,无需他人辅助。相较于“天玑1.0”,“天玑2.0”应用于各种术式的流程更加顺畅,能够大幅减少手术时间,提高手术效率。“天玑2.0”的结构设计更为紧凑,总体占地面积更小,能够节省手术室空间。
值得一提的是,天智航在2020年11月曾公告称,“骨科手术导航定位系统”的TiRobot Recon通过了创新医疗器械特别审批申请审查,进入了特别审批“绿色通道”。这是一款全膝关节置换手术机器人,虽然和“天玑1.0”及“天玑2.0”适应症不同,但同样被视为公司的三代产品之一。
骨科手术机器人领域近年来持续火热,尽管天智航已经在国内上市了首款国产骨科手术机器人,但截至目前,公司尚未实现盈利。根据其最近公布的业绩预亏公告,受新冠疫情影响,公司主营产品的销售量有所下降,预计2020年度营业收入和净利润均有所下降。
对于“天玑2.0”上市后的表现,公司充满期待。新产品的获批上市不仅丰富了公司的产品种类,提高了公司的核心竞争力,还有助于进一步提高公司的市场拓展能力。天智航在公告中表示,新产品的上市将为公司带来新的发展机遇。
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