许宁博士：医疗机器人从实验室到市场的路到底有多远？
在金秋的十月，一场聚焦于医疗机器人技术的盛会在深圳会展中心拉开帷幕。由ROBO医疗机器人研究所主办的2016世界医疗机器人大会“会前会议”吸引了全球目光。在这个备受瞩目的场合中，ROBO研究所的高级顾问许宁博士，凭借他丰富的27年中外医药器械产品从业经验，带来了题为《医疗设备从研发到生产的实践》的主题分享。
在众人的期待中，许宁博士以一段深情的开场白开启了他的演讲：“在我多年的职业生涯中，我见证了无数医疗器械项目的诞生与成长。但真正能够从实验室走向临床，最终进入市场的医疗手术机器人，却是凤毛麟角。医疗机器人的发展之路，是一条既漫长又充满挑战的旅程。”
接下来的分享中，许宁博士重点阐述了四个方面的内容：
一、医疗器械产品发展的基本环节
许宁博士表示，当前国内外医疗器械机器人的主流发展流程有着许多共通之处。他深入解析了从研发到生产，再到市场推广的每一个环节，都充满了无数的挑战与机遇。
二、研发挑战与创新突破
在这一环节中，许宁博士详细探讨了医疗机器人在研发过程中遇到的技术难题和解决方案。他强调，只有不断创新，才能推动医疗机器人的持续发展。
三、生产与质量控制
在生产环节，许宁博士强调了质量控制的重要性。他表示，医疗机器人作为医疗器械的一种，其质量和安全性直接关系到患者的生命健康，因此必须严格把控生产过程中的每一个环节。
四、市场推广与未来发展
许宁博士就医疗机器人的市场推广和未来发展前景进行了展望。他认为，随着科技的进步和人们对医疗技术的需求不断提高，医疗机器人市场将迎来更加广阔的发展空间。
整个演讲过程中，许宁博士凭借其深厚的专业知识和生动的讲述方式，为观众呈现了一场精彩纷呈的演讲。他的分享不仅让人们了解了医疗机器人发展的不易，也为人们指明了未来的发展方向。医疗器械产品评估：从研发到上市的六大关键环节与核心考量
在医疗器械领域，产品的研发到上市是一个涉及多阶段、多方面的复杂过程。这一过程不仅涉及技术创新和产品研发，更涉及到市场策略、法规遵循以及生产流程的精准把握。对此，业界专家许宁给出了他的独到见解。
一、创新研究的概念评估
医疗器械产品的初步成功往往源于创新的理念。在研发初期，对创新概念的评估至关重要。这不仅包括技术的创新性，还需要考虑市场接受度、潜在的用户需求以及可能的竞争态势。
二、初步研究结论的实验与样机
经过初步研究后，实验和实验样机的出现是这一阶段的标志性成果。这不仅验证了理论的可行性，更为后续的临床研究和生产提供了基础。
三、临床研究与上市许可
临床研究是确保产品安全性和有效性的关键环节。与此获取上市许可也是这一过程中不可或缺的一步，涉及到与监管机构的沟通与协作。
四、生产流程的优化与管理
产品从实验室走向生产线，需要精细的生产流程管理。如何确保产品质量、提高生产效率是这一阶段的核心任务。
五、产品的上市推广
产品成功上市后，市场推广和客户服务成为关键。如何与消费者沟通、建立品牌形象以及拓展市场份额是这一阶段的重要挑战。
六、售后服务与客户维护
产品的售后服务和客户维护是确保客户忠诚度和口碑的关键环节。对于医疗器械产品而言，这一点尤为重要。
许宁强调，在整个过程中，评估团队的组成至关重要。团队中不仅需要软硬件和系统集成方面的研发人员，还需要市场、生产、法律、认证和专利等方面的专家。他表示，当前大部分的医疗器械产品都是在现有基础上的改进和创新，真正的原始创新较少。在研发前进行详尽的市场分析、核心技术及专利调研显得尤为重要。明确产品的市场定位和发展策略也是关键。虽然追求成为行业领导者、IPO上市等目标值得鼓励，但确保产品的市场定位清晰、发展策略明确是走向成功的基石。以达芬奇机器人为例，其研发投入呈现逐年上升的态势，从2013年的1.67亿美元，增长到2015年的1.97亿美元。这款机器人的产品早在2000年就已通过美国相关部门的审查和批准，至今已有16年的历史。
许宁分享了他的观点，对于已经上市的产品，持续的研发投入且力度越来越大是非常普遍的。他强调，我们不能仅看到科研成果，更要深入了解其背后的发展策略。
对于客户需求和市场，我们需要常怀敬畏之心。大多数产品开发者都知道要以客户和市场需求为导向，但真正做到的却为数不多。许宁为我们分享了他的心得。
许宁表示，不能盲目听从客户的需求，也不能仅听研发人员的意见，更不能随意猜测。我们需要进行充分的市场调研，注意调研的方式和覆盖范围，尤其要注意调研对象的代表性，以及病人和医生的真实感受。
在医疗机器人领域，我们还需要特别注意特定的手术流程和方法，要与医生的现有行医方式相配合，尊重并适应市场习惯，避免意图改变医生或市场的现有状态。
许宁提醒大家要警惕“模板市场”的力量，这一点值得我们深入思考。在追求创新和发展的我们也要保持对市场和客户的敬畏之心，不断学习和适应市场的变化。关于生产和执行方面的问题，许宁从丰富的从业经验出发，详细分享了他认为需要重点关注的关键点。
在工厂生产层面，许宁强调从研发阶段开始，就必须清晰地认识到机器人的最终目标是走向市场，而非仅仅停留在实验室。在这一前提下，他提出在研发之初就要全面考虑材料选择、供应商资质、零部件品质、生产技术成熟度以及量产能力等问题。对于产品的检测和质量安全保障措施，也需严格把关。
许宁进一步指出，要让机器人进入市场，必须符合各种认证标准、规范和许可要求。因此在项目立项前，对这些内容的研究至关重要。他以美国FDA的认证为例，说明在研发前必须明确机器人能够开展的临床手术范畴，避免最终产品与市场需求的脱节。
许宁还揭露了医疗器械维修行业的“秘密”。他透露，当前大多数医疗器械公司的收入构成中，售后维修服务的收入至少占据三成以上，甚至超过新品销售的收入。这也提示我们，在机器人医疗设备的生产和推广过程中，售后服务和维修体系的建设同样至关重要。
许宁的分享不仅体现了对生产和执行环节的深入理解，也凸显了市场导向和客户需求的重要性。他的观点对于医疗机器人领域的从业者具有指导意义，有助于推动医疗机器人的研发和生产向更加成熟和可持续的方向发展。针对医疗机器人行业的发展，许宁分享了自己独到的见解。在专题研讨环节，他提出，为了让医疗机器人从实验室顺利走向市场，厂商必须从研发阶段就开始全面考虑产品的模块化设计、维修与保养策略。这对研发工作提出了更高的要求，同时也为产品的长远生存与发展铺平了道路。
许宁强调，我们应该聚焦特定的手术类别，让手术机器人成为医生的高级助手，而不是完全替代医生。他认为，这是一个务实且具风险较低的发展方向。通过这种方式，手术机器人的优势得以充分发挥，减轻医生的疲劳和降低失误概率，同时为其未来更大的发展奠定了坚实的基础。这种合作模式不仅展示了科技的进步，也体现了对医疗本质的深度理解和对人的尊重。