多个国产新冠药物进入临床试验

新闻热点 2021-11-20 18:45www.robotxin.com纳米机器人
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验,正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验,当前显示出积极疗效。
从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198,近期已完成国外Ⅲ期临床试验,并经有关部门紧急调用,在国内为800多例感染者提供了临床救治。
清华大学医学院教授张林琦介绍,国外Ⅲ期临床试验数据显示,该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率,且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请,同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。
由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016,也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验,目前数据显示取得了积极疗效。
“我们与国际药企合作,截至目前JS016已在全球15个国家获得紧急使用授权,在全球分配药物超过50万剂。”中科院微生物研究所研究员严景华介绍,有关部门已征调3000剂JS016,用于新冠肺炎临床病人同情用药,目前该药物正在积极推进Ⅲ期临床试验。
另据介绍,苏州开拓药业的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺、河南师范大学的阿兹夫定正在国内外开展Ⅲ期临床试验,北京大学和北京丹序的中和抗体BGB-DXP-604以及中科院上海药物研究所的FB2001、VV116也都在研发过程中。
国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍,目前新冠药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,我国在这些技术路线上均有部署。
由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班,自2020年2月16日设立以来,组织全国优势专家团队,全力推进有效药物和治疗技术研发工作。
最新全国疫情中高风险地区名单
( 截至2021年11月19日14时)
截至2021年11月19日14时:全国共有高风险地区7个,其中黑龙江省3个,河北省1个,四川省1个,辽宁省2个。中风险地区66个,其中北京市1个,黑龙江省1个,江西省2个,河南省7个,四川省7个,云南省3个,辽宁省45个。景德镇市疾控中心温馨提醒:本市低风险地区群众不前往中高风险地区。群众到人流密集场所,坚持戴口罩(必须是符合国家标准的一次性医用口罩)。
最新调整情况:
河北省两地调整为低风险地区
根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制关于科学划分、精准防控等工作要求,自2021年11月18日起,石家庄市深泽县河庄村和西河村调整为低风险地区。
河南省一地调整为低风险地区
经郑州市新冠肺炎疫情防控领导小组同意,对部分区域疫情风险等级进行调整,现通告如下:
一、自2021年11月19日0时起,将金水区未来路办事处银基王朝四期由中风险地区调整为低风险地区。
二、其他地区风险等级不变。其他封控区、管控区不变。
云南省一地调整为低风险地区
根据国务院联防联控机制关于新冠肺炎疫情分区分级防控有关规定,经疫情防控专家组评估,自2021年11月18日14时起,将瑞丽市勐卯镇姐东村委会大等贺村民小组由中风险地区调整为低风险地区。
四川省一地调整为低风险地区
四川省成都市郫都区天璟荟小区已连续14天无新增本土确诊病例。根据省、市专家评估意见和成都市新冠肺炎疫情防控指挥部专业疫情防控组批复,2021年11月19日解除天璟荟小区相关封控区、管控区圈层管理,风险等级由中风险调整为低风险。
江西省一地调整为低风险地区
根据国务院联防联控机制有关规定,经专家组综合评估研判,并报请省疫情防控指挥部批准,自2021年11月19日零时起,将信州区海德文景苑小区调整为低风险等级地区,由封控区调整为防范区。
黑龙江省两地调整为低风险地区
根据国务院联防联控机制关于科学划分、精准管控的有关要求,经专家组综合评估研判,市应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组指挥部决定,自2021年11月19日14时起,将黑河市爱辉区博文社区尚品佳苑小区、武庙屯社区中房90号楼调整为低风险地区,其他地区风险等级不变。
 

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