心脏支架从1.3万跌到700元 价格跳水背后你不知道

从公布的详情来看，支架材质均为合金材质，有铂铬合金、镍铬合金等，载药以雷帕霉素及其衍生物为主。

一个长3~4mm、展开后直径2~3mm的合金弹簧网，你猜卖多少钱？

11月5日之前，如此微小的一个冠脉支架(即心脏支架)一般需要1.3万元一个。但在国家带量采购完成后，单个支架价格将降到700元左右。

与2019年相比，相同企业的同一产品，价格降幅超过93%。

段子手有云心脏支架，已经从6瓶茅台买一支降到1瓶茅台买6支。

冠脉支架是什么？国家为何选择这样一个产品作为谈判标的？今天就来说清楚。

“你心脏放了几个支架？”

对大多数冠状动脉狭窄患者来说，冠脉支架一点也不陌生。

细如发丝的几何结构，不仅需要能够伸缩，还装载有精确计量的药物，必须确保药物在到达“目的地”后，才被缓慢释放出来。

根据《中国心血管报告2018》（以下简称《报告》）显示，我国心血管病患病率仍处于上升阶段，推测中国现有冠心病患者1100万人，且2016年城市和农村的冠心病患者死亡率均超过110/10万[1]。

作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架的市场需求随着冠心病患者数量增多而持续提升，市场规模不断增长。

11月5日，国家组织的高值医用耗材冠脉支架集中带量采购现场开标，国内外11家企业26个产品参与竞标，最终8家企业的10个产品拟被纳入。

从公布的详情来看，支架材质均为合金材质，有铂铬合金、镍铬合金等，载药以雷帕霉素及其衍生物为主。

雷帕霉素药物支架，是2000年之后研发上市的较新一代的含药支架，与上一代支架相比，生物相容性更好，架梁更薄，对血管损伤更小，负载的药物植入后会缓慢释放，可以有效降低病变部位的再狭窄率[1]。

国家医保局的官员在随后接受媒体采访时表示这次招标，临床上的主流使用品种基本中选，覆盖了医疗机构意向采购量的70%以上。

心脏支架是什么？

这要从91年前开始说起。

1929年，在德国柏林附近一所医院里，为了寻求更好的心脏病救治方法，25岁的年轻医生沃纳福斯曼将65cm的橡胶套管从自己的肘前静脉通到了右心房，然后往里面注射了显影剂，并用X射线拍下了照片[2]。

这是人类历史上，第一个开发心脏导管技术的人，也是之后心脏介入技术的基矗

（沃纳福斯曼和他拍摄的X光片。来源维基百科）

同年11月5日，他就此发表了一篇论文，出人意料的是，不仅没有获得响应，反而丢了工作。

1931年4月，他在德国外科学会上作了相关报告，遗憾的是，心脏导管的发明，依旧没有受到认可。

而让这项后来造福千万人的技术得到真正传扬的是两位美国医生，安德烈库那德和迪金森理查兹，他们两人从1940年开始，合作改进福斯曼的心脏导管插入技术，研究成果大大促进了心脏生理学及心脏外科学的发展。

1956年，诺贝尔奖颁发给沃纳福斯曼、安德烈库那德和迪金森理查兹三人时，沃纳福斯曼早已在屡次受挫后，进修了泌尿学，改行做了泌尿科医生。

，那时距离现在的标准经皮冠状动脉介入（PCI）手术，还有极大的距离。

1977年9月16日，德国医生安德烈格林特茨格完成了世界上第一例经皮冠状动脉球囊扩张术[3]。

（安德烈格林特茨格医生。来源埃默里大学官网）

他用了一根前面带有球囊的导管，通过前面诺奖提到通路插入患者变狭窄的冠状动脉中。到达狭窄位置后，球囊充入二氧化碳扩张，把血管狭窄的地方撑开，撑到血管失去回缩的能力，再去除球囊，血液就可以顺利通过了。

手术非常成功，直到欧洲心脏病学进行纪念冠脉介入诞生40周年时，那名患者依然健在。

而在撑开后的血管内放入一个支架，对其进行永久支撑，这个产品的商业化上市，在1980年代后期才真正实现。

当时，美国的心脏病专家理查德沙茨与帕尔玛斯两人将球囊扩张冠脉支架微型化，进行了大量的动物试验，并获得了这项技术的专利。后来这项专利被卖给美国强生公司。此后，球囊扩张冠脉支架上市后大获成功。

随后的几十年，随着材料科学、药物、工艺等发展，整个支架市场形成了多个规模巨大、门类齐全的细分领域，支架的生物相容性越来越好，金属的耐久度更好，支架输送系统也更加便于医生操作。

冠脉支架从裸金属支架到含药支架、可降解支架、药物联合支架等，不断更新换代。

2000年之前，进口的心脏支架垄断了国内市常2004年，首个国产含药物支架上市，终于打破了进口垄断。当时，一款进口含药支架价格大约是4万元人民币，而国产支架的上市后的价格只有进口的一半。

此后的十几年，药物支架应用越来越广泛，国产支架也迅速崛起，以较低价格开始了替代进口的过程，并逐渐占据了国内市场的大部分份额。

此次国家集中招标采购，拟中标的10个产品中，只有来自2家外资企业的3个进口产品，其余均为国产。

据医保局官员的说明，采购协议是两年，首年的意向采购量就达到了107万个，基本等于2019年载药铬合金支架的采购总量（190万个）。

，这依然远远不能满足千万中国冠心病人的需要。

冠状动脉血管如果发生粥样硬化病变，造成斑块在血管沉积，就会引起血管腔狭窄或阻塞，从而导致心肌缺血、缺氧或坏死而导致冠心病，严重者将导致死亡。

有数据显示，绝大多数急性心肌梗死（95%以上）是冠状动脉粥样硬化导致的。也就是说，如果能更好的控制动脉粥样硬化，不仅能提高病人生活质量，大幅降低死亡率，更可以降低社会负担。

不过，《报告》中也指出，2017年大陆地区冠心病介入治疗总例数仅为753142例，较2016年增长13%，冠脉介入治疗平均置入支架1.47枚[1]与患者总数量相比，仍然很少。

庞大的用户人群、较高的单价、大量的医保费用占比，相对成熟的技术，较高的国产替代率……这可能就是为什么高值耗材集中采购从冠脉支架开始的原因。

心脏支架从1万多一支降到700多元一支，不仅意味着每年至少节约100多亿元的全国医保费用，更意味着大量中低收入、以往因价格放弃介入治疗的患者可以得到医治。

，解决了高昂的材料费用问题，只是解决了看病贵的第一步，但进入医院的支架，仍然需要有经验的医生手术操作。

此前国家对开展心脏介入手术实施的是准入制度管理，没有获得相应资质的医师和医院，不能够开展此类手术。

2019年，国家卫健委也下发《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）》，对进行这类介入治疗的医疗机构设施、医生的资质、能力提出多项要求。

此次国采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参与。而根据中国卫生健康统计年鉴，2019年全国医院数量达到3.4万家。

，受限于可开展手术的医院数量和医生数量，短期内，介入手术的数量也许不会像降价的靶向药一样急剧扩大。

但结合目前正在各地推进的紧密型医联体、区域医疗中心等医改措施，优质医疗资源下沉，成熟的医疗技术向下推广，可以预期，在之后的几年内，心脏支架市场将从三级医院为主导快速向下推广，让更多的患者真正受益。

参考文献

[1]《中国心血管病报告2018》，国家心血管病中心，2019年1月；

[2]国产含药缓释血管支架“出炉”,中国知网https://xueen.ki./CCND-JIKA20040615ZZ67.html

[3]沃纳福斯曼履历 https://.nobelprize./prizes/medicine/1956/forssmann/biographical/

[4]PCI之父Grüntzig，我身边的那个人 http://.drvoice./article/1969.html