首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人一体机获批

近日，国家药品监督管理局批准了一项重大创新——骨圣元化公司研发的锟铻全骨科手术机器人系统获得新的突破。这款国产自主研发的机器人被正式授权用于髋关节适应症的手术治疗，使得骨圣元化成为首个推出髋膝一体机的骨科手术机器人系统。

自去年8月，骨圣元化荣获工信部与药监局联合组织的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”荣誉后，这次注册证的获得标志着其第一阶段创新任务的圆满完成。

经过多家临床中心共166例手术的平行对照临床试验验证，这款名为锟铻的骨科手术机器人，其有效性和安全性得到了充分证明。它能够辅助医生进行更精准的假体植入，提高手术安全性，具备多项功能，包括术中自动对齐磨骨置杯、安全边界保护以及术后评估置杯效果等。

值得一提的是，此次获批的锟铻全骨科手术机器人系统，现在可以同时辅助完成髋关节和膝关节两个适应症手术，实现了真正意义上的髋膝关节置换机器人一体机的国产自主研发。

骨圣元化的锟铻全骨科手术机器人系统不仅具备强大的功能，还拥有自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件。它的研发旨在辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术，为患者带来更加精准和安全的手术治疗体验。