打破垄断术锐原创志在手术机器人市场变局
在过去的二十年中,手术机器人经历了翻天覆地的变革,其在临床上的突出表现以及所带来的巨大商业回报,让全球为之瞩目。从 Frost&Sullivan 的数据可以窥见端倪:全球手术机器人市场规模从 2015 年的 30 亿美元飙升至 2020 年的 83.2 亿美元,复合增速高达 22.6%,预计到 2026 年将达到惊人的 335.9 亿美元,复合增速再次提升,达到了 26.2%。这不仅展现了手术机器人在医疗领域的重要性和价值,更体现了其巨大的市场潜力。
除了其在临床和商业模式上的显著价值,手术机器人在医疗产业中的引领作用也不容忽视。在国务院印发的《中国制造 2025》中,手术机器人被列为推动快速发展的产业之一。作为科技、产业和投资的热点,手术机器人已经成为国内医疗行业的重要发展方向。
尽管市场蓬勃发展,国产手术机器人市场仍面临商业化困境。尽管国内不乏优秀的企业跟进,也有多家企业获得了认证,但在商业化和影响力方面与达芬奇手术机器人相比仍有较大差距。随着行业的发展逐渐回归理性,国产手术机器人如何在这场竞争中实现弯道超车?动脉网采访了北京术锐创始团队及临床合作专家,探讨行业未来的发展趋势。
腔镜手术机器人在探索中不断前行。回顾手术机器人的发展历史,早在达芬奇手术机器人出现之前的 1980 年,就已经出现了第一代手术机器人原型。最初的手术机器人是为了解决医生进行腔镜手术时需要扶镜的问题而诞生的,让医生可以通过踏板控制手术工具。由于医生在操作时需要一条腿支撑身体,另一条腿踩踏板控制镜头调整视野,这对医生的体力提出了极大的挑战,因此这代手术机器人并未被市场广泛接受。尽管如此,腔镜手术机器人仍在不断探索前行,随着技术的不断进步和创新,未来必将为医疗行业带来更多的可能性。在科技飞速发展的时代,手术机器人领域也经历了翻天覆地的变革。早在1998年,第二代手术机器人系统——宙斯系统诞生,它拥有集成的机械臂,可进行复杂的腹腔镜手术。医生无需亲自操作,只需坐立指挥,极大地减轻了工作强度。不久后的1999年,达芬奇手术机器人成功研制,开启了手术机器人的新时代。尽管宙斯和达芬奇在初期有过专利纷争,但它们都为手术机器人的商业化做出了巨大贡献。
随着技术的深入和市场的扩大,达芬奇手术机器人的优势逐渐凸显。研究表明,其成功的70%源于医生疲劳度的降低和操作舒适度的提升,而剩下的30%则归功于手术操作的精准度和灵活度的提升。这种关注医生体验的设计理念,使得达芬奇手术机器人在市场上长期占据超过99%的份额。
在过去的二十年中,手术机器人领域并非一成不变。随着宙斯手术机器人的专利到期,市场上涌现出了一批新进入者,如英国的CMR surgical和美敦力的Hugo手术机器人。它们采用分体式的设计,虽然规避了专利风险,但也在一定程度上牺牲了临床便利性,至今尚未能成功替代达芬奇手术机器人。
回望这二十年的发展,仅仅模仿达芬奇手术机器人是不足以真正超越的。如今,达芬奇手术机器人也开始面临增长疲态,行业迎来了转折点。那么,未来腹腔镜手术机器人行业的下一个技术转折点又将在哪里?
是进一步降低手术风险、提高手术效率?还是开发出更为智能、更为便捷的操作系统?或是探索全新的手术方式和技术?我们不得而知。但可以肯定的是,随着科技的进步和医疗需求的增长,手术机器人行业将迎来更多的创新和突破。我们期待着未来的手术机器人不仅能带来更高的效率和精度,更能带来更加人性化的关怀和体验。单孔手术机器人:市场的崭新转折点
清华才子徐凯教授,留美期间,深得医疗机器人之父Russell Taylor教授的赞誉。他透露,单孔手术机器人,无疑是手术机器人的未来之星。这一预言,引发了全球医疗界的广泛关注。
单孔手术,作为腹腔镜手术的一种进阶形式,其魅力在于仅通过一个皮肤切口完成手术。想象一下,利用脐部作为入口,手术后几乎不留痕迹,创伤微小,恢复迅速,美容效果绝佳。传统的手动单孔手术面临一个难题——器械间的“筷子效应”,使得操作变得复杂和困难。在没有机器人的辅助下,这样的手术通常只适用于简单的案例,如胆囊切除、囊肿开窗等。
长海医院泌尿外科的王林辉教授指出,单孔腹腔镜手术的优点显著,比如术后疼痛轻、对体表美观影响小、恢复迅速等。器械操作的复杂性限制了单孔腹腔镜的广泛应用。主刀器械操作三角的消失、术中窥镜与其他手术器械的相互干扰,成为制约其发展的难题。那么,什么样的手术器械才能真正推动单孔手术的发展呢?
王林辉教授认为,医疗技术的进步离不开科学技术的发展。一个理想的单孔手术器械应具备三大特点:安全性必须得到保证;它必须满足外科医生的需求,操作舒适且效率高;价格要适中,使更多人能够享受到先进技术带来的福利。如何将技术发明者、医生、患者三方的需求完美结合,实现医工贸的和谐平衡,是每一个医疗技术追求的目标。
单孔手术机器人的出现,似乎为这一难题提供了解决方案。它不仅能够克服传统手动手术的难题,还能提高手术的精准度和效率。随着技术的不断进步和普及,单孔手术机器人或许真的能成为市场的转折点。徐凯教授及其导师对单孔手术机器人寄予厚望,原因在于他们看到了单孔手术机器人解决了一个核心难题:单孔腹腔镜手术的极高操作难度。在顶尖外科医生的视角里,多孔手术机器人在技术上并未实现质的飞跃,其主要价值在于减轻医生的劳动强度。单孔手术机器人却能协助医生完成以前难以想象的高难度手术。
如果说多孔手术机器人是如锦上添花般的存在,那么单孔手术机器人更像是雪中送炭,为医生带来实质性的技术提升。直观外科的达芬奇SP系统作为全球唯一获批上市的单孔手术机器人系统,其技术前沿但受限于某些出口限制,目前尚未进入中国。
在此背景下,国产企业如何迎接挑战,在单孔手术机器人领域占据一席之地?国产新势力需要展现出极强的产品竞争力。徐凯教授很早就认识到,单纯模仿多孔手术机器人并不能实现真正的超越。要想在不侵犯专利的同时不牺牲临床便利性,中国的企业必须在手术机器人领域寻求创新。徐凯教授选择了单孔手术机器人作为突破点,这一领域为国产企业提供了一个展现技术实力的舞台。
如何引领单孔手术机器人的发展?这不仅仅是技术的问题,更是对国产企业创新能力的考验。在这个竞争激烈的市场中,只有不断求新求变,才能真正占据先机,赢得市场与消费者的认可。徐凯教授及其团队的选择,不仅是对单孔手术机器人发展的深度洞察,更是对国产手术机器人未来的大胆预测和积极投入。回国后,徐凯教授带着在美国实验室未解之谜——单孔手术机器人的种种科学和技术问题,继续潜心钻研。他的努力依托上海交通大学科技成果自主转化的政策,孕育出创新的术锐企业。
作为国产新势力,术锐实现了可形变对偶连续体机构技术的突破。这一技术的独特之处在于其蛇形手术臂的设计,让机器人能从单一切口进入,在患者体内进行全维度、高负载、灵活精准的运动。蛇形手术臂的技术,如同自然中的蟒蛇,运动灵活且有力。术锐的单孔手术机器人借鉴了这一原理,其发力中央脊骨周围的超弹性镍钛合金细杆设计,既保证了力道,又实现了各方向上的运动一致性。
徐凯教授表示,与传统的达芬奇单孔手术机器人采用的铰链式关节形态不同,术锐的蛇形手术臂采用连续体设计,没有固定关节,整体连续变形。其每一对关节靠钢丝绳来驱动,通过一边拉紧、一边放松来完成关节方向调整。
依托完全自主研发的“对偶连续体机构”技术,术锐手术机器人的蛇形手术臂动作灵活精准,能在狭小的空间内完成复杂的手术操作。这种全维运动实现了“6+1”自由度,并且体外机械臂可在术中保持静止,克服了多孔手术机器人的碰撞风险,提高了手术的安全性。
在临床价值上,蛇形手术臂的结构和技术保证了手术操作的灵活性和空间。不仅如此,术锐的这项技术已在全球范围内提出专利及申请超500项,完全绕开了达芬奇的技术垄断。目前,术锐的蛇形臂单孔手术机器人已经完成泌尿外科临床试验,正在多个科室进行进一步的临床试验。在医疗科技的激烈赛道中,产品的试金石无疑是其在真实临床环境中的表现。术锐单孔手术机器人,究竟在这场临床试验的马拉松中表现如何?
术锐已在四家中心完成了泌尿外科临床试验,成功完成了近200例单孔手术机器人手术,涵盖前列腺根治、肾癌肾部分切除、输尿管狭窄整形、肾上腺肿瘤切除等多种复杂术式,几乎囊括了泌尿外科的大部分手术类型。
临床试验的结果振奋人心。由王林辉教授带领的团队表示,术锐机器人辅助的手术进行得既顺利又安全。在多种手术中,术锐单孔机器人展现出了其卓越的手术效果:术中患者出血量少、手术损伤小、术后恢复快,主刀医生也反馈手术舒适感强,即使是复杂手术操作也能体验优越。以肾肿瘤根治为例,术锐机器人在肾保留手术中的成功率极高,根治效果良好,肾功能的保护也令人满意,患者术后恢复较快。
在器械评价上,王林辉教授对术锐单孔手术机器人赞不绝口。他表示,该机器人在术式覆盖的全面性、安全性,以及操作的顺畅度等多个方面都有出色的表现。单孔技术不仅符合病人的利益,带来更小的创伤,同时也大大降低了医生操作的技术门槛,提高了手术的安全性,满足了各方的价值需求。
探索未来医疗价值,单孔手术机器人市场展现无限潜力
随着医疗技术的不断进步,手术机器人的商业化已成为行业瞩目的焦点。在这一领域,术锐公司以其独特的单孔手术机器人技术备受关注。术锐首席商务官兼董事赵磊先生认为,商业化的核心在于产品能为临床带来的实际价值,而术锐正致力于实现这一价值。
赵磊先生指出,基于患者需求和临床实践的推动,以及技术的持续创新,腔镜手术机器人正经历从多孔术式向单孔术式的转变。在全球手术机器人市场中,达芬奇多孔腔镜手术机器人曾一度成为市场的主导者。随着微创外科手术技术的不断进步,单孔手术机器人已成为未来的发展趋势。在此背景下,达芬奇单孔SP系统的性能及适应症仍有提升空间,而单孔手术机器人的市场潜力尚未被完全挖掘,为术锐等创新企业提供了巨大的发展机会。值得一提的是,术锐手术机器人作为中国首台通过创新器械特别审查程序的单孔腔镜机器人,极有可能成为国内首家、全球第二家获得商业化许可的单孔腔镜机器人提供商。
赵磊先生进一步阐述道:“单孔手术机器人对于患者、医生和医院三方都具有显著的价值。”对于患者而言,单孔手术机器人能显著减小手术创伤,减少疤痕形成;对于医生而言,这一技术引领了临床和科研创新,为医生提供了更多术式创新的机会,并推动临床科研的新进展。全新的单孔机器人技术平台为医生提供了产出创新性研究成果的机会。对于医院来说,采用国产创新性单孔手术机器人更具经济价值,术锐公司致力于通过完全国产原创的先进技术降低医院的采购和使用成本。赵磊先生表示:“我们坚信单孔手术机器人的市场潜力将被真正激发。”
除了核心技术的优势外,术锐公司还注重产品应用的创新化和标准化。赵磊先生介绍道,术锐将通过与全国顶级医院的产学研用合作来推动技术与临床创新,并探索单孔手术机器人的临床应用潜能。公司还与省级头部医院共建培训中心,推动规范化应用,以造福更多患者。目前,已有数家与知名医院共建的培训中心开始运营,明年将继续投入培训中心建设,为未来的商业化打下坚实基础。术锐公司的努力不仅体现了对技术的追求,更体现了对患者、医生和医院价值的深度理解和追求。微创作为外科发展的主流趋势,正引领着医疗科技的革新方向。单孔手术机器人,作为这一趋势的佼佼者,有望掀起新一轮的微创技术浪潮。在科技发展的浪潮中,中国企业正以前所未有的姿态崭露头角。随着产业链的日益成熟,以及一批在手术机器人领域深耕多年的行业精英积极投身自主创新,国内手术机器人产业正迎来飞速发展的黄金时期。他们与临床科研紧密合作,共同推动技术创新,展现了中国在这一领域的无限潜力和勃勃生机。这股崛起的势头,已然势不可挡。
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