国产自研,首个髋膝一体机器人亮相,技术本土化再度注入新动能

机器人技术 2025-01-04 14:23www.robotxin.com机器人技术

在春意盎然的四月,深圳的骨圣元化公司举办了一场盛大的新品发布会。这次发布会的主角是锟铻®全骨科手术机器人,这款机器人的亮相宣告了国产首款髋膝一体机的诞生。活动现场星光熠熠,领导、临床专家、投资人以及经销商代表齐聚一堂,共同探讨手术机器人行业的新趋势与新可能。

骨圣元化机器人,作为元化智能科技(深圳)有限公司的全资子公司,一直致力于骨科手术机器人的研发。此次发布的锟铻®全骨科手术机器人,是全国首批通过创新医疗器械审查程序的髋膝一体手术机器人,代表了我国自研的多骨科手术适应症机器人的最新成果。

▍引领多功能性创新实践

在手术机器人领域,多功能性是当前的重要探索方向。为什么国内如此重视能完成多种手术适应症的机器人呢?这主要是因为多功能性强化机器人的整体灵活性和功能性,将其设计为一个可扩展且可用于多种手术应用的平台,从而降低医院的重复投入成本。

国内骨科手术市场呈现正增长态势,尤其是老年人关节病症的占比非常显著。随着我国老龄化程度的提升,髋膝关节置换手术的需求同样呈现上升趋势。受限于专利、技术等问题,国内在骨科领域长期缺乏能够实现髋膝一体手术的机器人,这导致许多一流医院不得不选择进口设备展开研究和临床工作。

骨圣元化自2018年成立以来,一直瞄准国内尚处于空白的骨科手术机器人领域。凭借多项自研核心技术,骨圣元化快速完成了产品迭代和落地验证。其锟铻®全骨科手术机器人的问世,正式宣布打破了进口关节置换手术机器人在该领域的垄断局面,也标志着骨圣元化第一阶段的创新任务顺利完成。

▍产品力深度解析

锟铻®髋膝一体机器人是一款采用台车分体式设计的产品,由光学信息获取导航仪、机械臂执行机构和主控决策机构三部分组成。其机身轻巧、结构紧凑,手术室占地面积非常小,非常灵活且便于移动,能够快速部署,适用于更多手术室,更易于进行多种类的骨科手术。

锟铻®的摄像头及显示屏多轴支架调节范围广,主要工作方式已经智能化。在手术流程中,医师只需要在患者胫骨、股骨放一个追踪器,就能借助骨圣元化的软件系统,通过个性化匹配人体模型、真实骨骼和术前模型,快速完成截骨操作。这一流程中,医师可以通过术前影像获得病人的骨骼信息,根据骨骼信息快速智能匹配假体,并在系统软件里进行实时动态仿真,及时判断假体置入后的动态平衡状态。锟铻®还支持实时评估术侧下肢力线情况,帮助医生进行微调,提升力线恢复率。

值得一提的是,由于髋膝置换手术采用的是同一套系统和刀具,医师的学习变得非常简单。从CT三维重建到手术方案规划再到骨面注册配准,都能保持一致性,这引领了一种术式上的创新变革。骨圣元化的这款机器人不仅打破了垄断局面,也展现了我国在手术机器人领域的创新实力。骨科手术革新:锟铻®机器人引领精准医疗新时代

在骨科关节置换手术的漫长历程中,手术方式和工具不断演变。过去,截骨板是这类手术的核心工具,即便是后来的手术机器人也沿用了这一方式。这种方式在处理人体骨骼时存在明显的缺陷:一旦腿部在手术过程中发生晃动,机器人无法及时跟踪,就可能导致误差,进而引发脱落、位置不精确等问题,最终影响手术效果。

为了攻克这一难题,众多技术解决方案应运而生。其中一种常见方法是使用6—8个固定钢钉充当夹具来防止腿部抖动,但这无疑增加了二次损伤的风险。手术流程也因此变得复杂,机器人在多个截骨面都需要复位标定,患者在手术台上的时间被大大延长。

在这一背景下,锟铻®机器人的出现为骨科手术带来了革新。该机器人凭借其自研的导航仪和双目摄像头,实现了手术进程的高精度实时渲染更新和数字化、可视化。机器人能够自动识别术者磨骨、置杯等进程,并精准定位磨骨、置杯位置及角度,这一切都离不开其高帧率、随动低延迟特征的摄像头技术,其刷新率指标甚至超过了国外产品。

在演示中,医师借助屏幕操作机器人,一套刀具六个面一气呵成,中间无需复位和标定,精度保证在±0.5毫米,确保假体严丝合缝,减少术后并发症。面对人体的差异性及突发情况,锟铻®机器人还具备点位记录和引导功能,让医师能够灵活、轻松地应对术中任何问题。

这一技术的背后,是对手术术式的深刻洞察。骨圣元化认为,手术机器人企业需首先吃透问题,再用技术实现超越。锟铻®机器人的创新实践,旨在最大限度提高医师手术的准确度,减少并发症。从术前定位到术中手术,锟铻®机器人通过一系列技术尝试解决了一系列问题。

例如,术后恢复率主要受到术中精准度和特殊情况解决方式的影响。锟铻®机器人在术前和术中就考虑到了这些因素,通过基于导航仪和光学导航的高精度技术,让术中的控制更加精准。还采取了自适应平衡底盘、虚拟仿真技术、安全边界技术、断电保护技术等,确保术中的每一个动作都有安全保障。

多中心随机对照临床试验的统计结果充分证明了锟铻®机器人的优势。相比传统手术,机器人组在力线恢复准确率上达到了85.4%,而手工对照组仅为65.6%。作为国产机器人中首批髋膝一体机器人之一,锟铻®的综合性价比非常高,有望加速手术机器人在全国各级医院的普及。

未来,在持续投资和政策支持等利好因素推动下,中国手术机器人行业有望逐渐由依赖进口转向技术创新。锟铻®机器人的出色表现及其形成的多科室临床应用布局,展示了国产手术机器人的巨大潜力。我们期待未来更多自主创新的产品涌现,引领全球医疗行业的发展。

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