中国手术机器人突破国际认证，2025年机器人技术引领医疗革新

在寒冷的冬日，北京天智航医疗科技股份有限公司（简称天智航）迎来了一股暖流。这家公司于12月14日晚间宣布，他们已成功获得了由加拿大标准协会颁发的手术机器人北美认证证书，这一证书在行业内被誉为“CSA认证证书”。这一里程碑式的成就让天智航成为国内首家取得此证书的手术机器人公司，被视为其跨入国际市场的重要一步。

随着公告的发布，天智航的Robotics-guided Orthopedic Surgical System，即天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版也备受瞩目。这款产品的诞生标志着国内首个经认证符合相关标准的骨科手术机器人产品的出现，更代表着中国在手术机器人领域的重大突破。其广泛适用于全节段脊柱外科手术以及骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术，展示了其在医疗领域的广泛应用前景。

此次认证是基于全系列行业最新标准，包括产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能等。这一系列的认证标志着天玑Ⅱ骨科手术机器人在技术方面完全符合北美市场准入标准要求，凸显了天智航在技术研发和产品质量方面的实力。

作为一个追求卓越的企业，天智航正积极准备获得更为关键的境外上市许可认证，如FDA、CE。虽然本次获得的CSA认证证书短期内对公司业绩影响不大，但它为公司的长期发展奠定了坚实的基础。天智航是一家在骨科手术机器人领域具有卓越实力的公司，其四大主营业务包括骨科手术导航定位机器人、手术中心专业工程、配套设备以及耗材与技术服务。其中，骨科手术导航定位机器人在其营收结构中占据了重要地位。

自公司成立以来，天智航一直秉持技术创新的理念，不断推动骨科手术机器人的研发和应用。尽管公司在研发投入上较大，但由于多种原因仍处于亏损状态。这并未阻止其在骨科手术机器人领域的持续创新和进步。天智航的产品已经得到市场的广泛认可，其技术实力和服务水平也受到客户的高度评价。

自2010年以来，天智航已成功完成三代产品的研发。从初始的GD-A产品到第三代产品——天玑骨科手术机器人系统，公司不断加速产业链布局。每次研发迭代都需要三到四年的精心打造。最近，天玑2.0骨科手术机器人的亮相引起了广泛关注，其采用先进的6自由度机械臂，大幅度提升了手术的安全性和精确度。

展望未来，天智航将继续突破技术壁垒，以患者的安全和手术效果为首要考虑，推动手术机器人的技术进步。尽管目前面临着盈利难题，但随着技术的不断进步和市场的不断扩大，天智航必将在未来的医疗领域占据重要地位。该公司的研发团队拥有丰富经验和专业背景，已取得了令人瞩目的研发成果。尽管市场推广效果尚不尽如人意，但天智航仍在不断努力，持续投入研发，为未来的市场发展奠定基础。随着公司的不断努力和市场的认可，相信天智航将迎来更好的发展机遇。随着全球人口增长与老龄化的趋势，医疗器械市场正在蓬勃发展，其中手术机器人已成为最具前景的细分领域之一。在这个赛道上，天智航作为领军者之一，其产品和策略都引起了广泛关注。

天智航在研发方面的投入和成果，展示了公司对技术创新的执着追求。自2017年以来，天玑机器人在产销上一直保持稳健增长，尽管受到疫情影响销量下滑，但其市场地位不容忽视。公司积极适应市场变化，探索与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的商业模式，取得了显著成效。天智航已成功打入多家三甲医院，并在商业化探索方面取得了重要突破。

近日，天智航宣布骨科手术机器人已辅助完成超过2万台手术，这是其技术实力的见证。公司研发的天玑2.0骨科手术机器人国际版已完成样机开发，并通过了重要的IEC60601-1认证，标志着其在医疗电气设备的安全和性能上达到了国际标准。

除了加大研发投入和产品迭代更新，天智航还巧妙地运用了投资策略，通过对外投资拓展产业链上下游，积累了丰富的经验和资源。公司构建了涵盖“产、学、研、医”的全方位研发体系，与高校共同承担科研项目，推动基础共性技术的研究和临床应用验证。

手术机器人的商业化进程仍面临市场接受度不高的问题。国内医生和患者对手术机器人的认知度有待提高，市场教育推动和政策扶持同样重要。针对这一问题，天智航正在积极采取措施，推动手术机器人的普及和应用。

随着全球医疗器械市场的不断发展，手术机器人领域迎来了新的机遇。天智航作为行业佼佼者，正积极应对挑战，加强研发投入，拓展产业链，构建全方位研发体系，推动手术机器人的商业化进程。我们期待天智航在未来能够继续发挥自身优势，克服挑战，实现规模化销售并走向盈利，为全球医疗器械市场的发展做出更大贡献。在全球人口自然增长的背景下，人口老龄化程度不断加深，发展中国家的经济增长以及医疗健康行业消费需求的持续提升，共同推动了全球医疗器械市场的蓬勃发展。其中，医疗器械中的体外诊断、心血管、医学影像和骨科等细分市场尤其引人注目，而手术机器人领域更是展现出巨大的发展潜力和市场前景。

手术机器人技术有效解决了一系列传统外科手术中的问题，如精准度差、手术时间长、医生疲劳以及缺乏三维精度视野等，为医疗行业带来了革命性的变革。在中国，虽然手术机器人市场已完成早期市场教育，但在技术创新能力、创新链和产业链完整性等方面仍有提升空间。

尽管国内企业在避开竞争激烈的领域，转攻骨科、神经外科、介入手术等领域取得了显著成绩，但中国手术机器人高端诊疗装备的技术竞争力依然相对薄弱。随着技术的不断进步和市场的持续扩大，手术机器人赛道仍然充满了机遇。未来的医疗领域将会更加依赖于手术机器人的高精度、高效率和高安全性的特点，使其成为医疗器械行业中的翘楚。

全球范围内的企业和研究机构都在积极投入研发，推动手术机器人的技术进步和产业升级。骨科手术机器人行业的主要竞争格局已初步形成，领军企业如Mazor Robotics公司、鑫君特智能医疗器械有限公司等，均致力于研发和创新，力求在骨科手术机器人领域取得更大的突破和进展。他们的技术进步不仅为医疗行业带来了革命性的变革，也为患者带来了更为精准、安全的手术治疗方式。随着技术的不断进步和市场需求的增长，骨科手术机器人行业的前景十分广阔。

鑫君特作为其中的佼佼者，自诞生以来就专注于打造中国最尖端的骨科手术机器人研发平台。该公司致力于将机器人技术与人工智能完美结合，以实现智能化医疗的新突破。其全智能骨科手术机器人在技术和市场上均取得了显著成果。而作为Renaissance代表的Mazor X也在医疗手术领域不断创新和获得认证。

其他领军企业如捷迈邦美、MAKO Surgical、微创医疗机器人和键嘉机器人等也在不断努力研发和创新，推出了一系列先进的医疗机器人产品。这些企业的产品广泛应用于骨科、关节置换等领域，为患者带来了更好的治疗效果和体验。他们的技术进步和创新为整个医疗行业带来了革命性的变化，也为患者带来了更为精准、安全的手术治疗方式。

总体来看，随着技术的不断进步和市场需求的增长，骨科手术机器人行业的前景十分广阔。领军企业通过不断创新和研发，为医疗行业带来了更多的选择和可能。期待未来手术机器人技术能够继续发展，为医疗行业带来更多的突破和进展。键嘉手术机器人：引领全流程关节外科解决方案的浪潮

在医疗科技的飞速发展中，键嘉手术机器人以其自主知识产权脱颖而出。这款专为关节外科设计的机器人，不仅为术前、术中、术后的全流程提供全面解决方案，更在关键技术上实现了重大突破。键嘉深入了解了医生在临床实践中的需求和痛点，完美融合了尖端技术与实际应用，彻底改变了传统的关节置换手术，为患者带来了前所未有的体验。

威高“妙手”手术机器人：中国制造的骄傲

威高的“妙手”手术机器人代表了我国在手术机器人领域的最新成果。这款机器人在机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等方面取得了显著突破。拥有7个自由度，它能够实现540°末端旋转多操作，为手术提供了无与伦比的灵活性和精度。更令人惊叹的是，通过5G技术，它还能实现远程手术，打破了地理和距离的界限。

苏州康多机器人：5G远程手术的先锋

自2014年成立以来，苏州康多机器人在医疗领域表现出色。该公司在2019年相继完成了世界首例基于5G网络的机器人远程手术试验和世界首例多点协同5G远程机器人手术试验。其创新医疗器械通过了特别审批，标志着中国在医疗机器人领域的又一重要里程碑。该公司旗下的多微创手术机器人系统融合了医生控制台、多臂机器人系统、高清3D视觉系统等多个高科技元素及相关辅助设备，引领着医疗科技的潮流。

天智航骨科手术导航定位系统：新时代的里程碑

天智航作为国内首家荣获CFDA三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”，在医疗界具有举足轻重的地位。其创新产品——骨科手术导航定位系统（天玑® 2.0）正式获得批准上市，标志着骨科手术进入了一个全新的时代。

天玑® 2.0骨科手术机器人以其尖端的技术和卓越的精度成为业界翘楚。其6自由度的机械臂赋予了手术前所未有的灵活性，而亚毫米级别的临床精度确保了手术的安全性和有效性。天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版成为国内首个符合国际标准的骨科手术机器人产品，为我国的医疗科技增添了浓墨重彩的一笔。

回顾过去，工信部和卫健委一直积极推动骨科手术机器人的应用和发展。在政策的鼓励下，国内各大医院纷纷引进骨科手术机器人，以提升医疗服务水平。近期发布的征求意见稿更是明确了推动手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用的目标。

天玑® 2.0骨科手术导航定位系统不仅代表了技术的进步，更是对病患安全的深度关怀。随着技术的不断进步和应用的深入，更多的患者将受益于这一先进的医疗技术，享受更为健康、更为美好的生活。近期国内骨科手术机器人领域经历了多起融资事件，显示出手术机器人领域正吸引着越来越多的资本进入。知名投行如软银、红杉中国等也纷纷参与投资，助推这一领域的持续发展。随着政策的逐步放开以及资本的持续注入，手术机器人行业正处于蓬勃发展的黄金赛道，其市场增长潜力巨大，前景一片光明。预计未来该市场还将继续保持迅猛的发展态势。这一领域的科技创新与技术飞跃，如同璀璨的明星照亮医疗领域的未来，为患者带来更为精准、高效的手术体验。

随着技术的不断进步，手术机器人的应用场景也将愈发广泛。它们不仅能够在复杂的手术中发挥作用，减轻医生的操作难度，缩短手术时间，还能在微创手术、无创手术等领域展现出独特的优势。手术机器人还可以实现远程操控，为那些地理位置偏远、医疗资源匮乏的地区提供高质量的医疗服务。

这一领域的未来发展潜力巨大，不仅能够促进医疗技术的进步，提高手术成功率，还能够为患者带来更加人性化的医疗体验。随着技术的不断创新和应用场景的扩大，手术机器人将成为医疗行业的重要支柱，为人类的健康事业做出更大的贡献。