腔镜手术机器人队伍扩容，达芬奇一家独大将不再

随着国产腔镜手术机器人的陆续问世，手术机器人的战场逐渐变得火热起来。最近，山东威高手术机器人生产的“腹腔内窥镜手术设备”（妙手-S）正式获得国家药监局批准上市，这是国内首个获批上市的国产腔镜手术机器人，标志着国内腔镜手术机器人领域迈出了重要的一步。

在此之前，国内腔镜手术机器人领域只有达芬奇一家独大。达芬奇机器人由美国Intuitive Surgical公司研发生产，被认为是目前最成功的手术机器人之一。其在国内的代理商为复星医药与美国直观的合资公司—复星直观。随着威高妙手-S的获批上市，国内腔镜手术机器人领域的竞争愈发激烈，未来的市场前景也愈发广阔。

随着微创医疗机器人（Medbot）公布的招股说明书揭示，其腔镜手术机器人图迈已经蓄势待发，今年五月递交了上市注册申请。按照常规流程，这款未来的医疗黑科技之星有望明年正式获得批准上市。届时，它将以其独特的技术优势，助力医疗领域迈向新的里程碑。

说到手术机器人，不得不提的是适应症的范围。在这一领域，达芬奇手术机器人无疑是领先的巨头。腔镜手术机器人，被誉为“内窥镜手术器械控制系统”，它的技术成熟度极高，几乎涵盖了胸腹腔的绝大部分手术。与传统的手术方式相比，它在手术重建和缝合方面有着显著的优势，使得手术更为精准、高效。

国际机器人联合会的统计数据令人振奋。预计到2021年，全球手术机器人的市场规模将飙升至200亿美元。其中，腔镜手术机器人市场是其中的佼佼者，占据的份额预计将达到70%。这一细分市场的繁荣，反映了腔镜手术机器人在全球手术量中的逐年增长趋势。

广阔的临床应用前景让腔镜手术机器人成为企业竞相争夺的香饽饽。就在威高妙手-S崭露头角之前，美敦力的腔镜手术机器人Hugo RAS已在10月11日获得了欧盟CE认证。这一认证标志着它在欧盟市场开始挑战手术机器人霸主——达芬奇。未来的医疗战场，注定是这些高科技手术机器人的舞台。

尽管都被称为腔镜手术机器人，但各家的产品却有着独特的魅力与优势。在临床应用中，它们展现出了不同的应用场景和竞争优势。

以达芬奇手术机器人为例，它的适应症非常广泛，涉及泌尿外科、普外科、胸外科、妇科、小儿外科、心外科和头颈外科等多个领域，为微创治疗提供了强大的支持。

而最近获得批准的威高妙手-S则主要针对普外科手术，如胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术等。显然，与达芬奇手术机器人相比，威高妙手-S的适应症更为特定和狭窄。

微创医疗机器人旗下图迈的适应症也仅限于泌尿外科。这显示了各家手术机器人在临床应用中的专业化和差异化。

泌尿外科、妇科和普外科等领域，都是腔镜手术机器人施展绝技的舞台。尤其对于达芬奇机器人而言，其在全球手术机器人领域占据领先地位。据统计，2020年达芬奇手术机器人辅助手术量高达约124万例，占全球机器人手术的八成以上。而在手术类别的运用上，泌尿外科手术无疑是达芬奇机器人的拿手好戏，妇科手术亦表现出色。

适应症的选择不在于多，而在于精准。达芬奇机器人在前列腺癌根治术方面的表现尤为引人注目。随着技术的不断进步，达芬奇机器人在泌尿外科的应用愈发广泛，包括机器人辅助前列腺癌根治术（RALRP）、机器人辅助肾分切除术以及机器人辅助膀胱癌根治术等。其中，RALRP更是成为发达国家治疗早期局限性前列腺癌的金标准。它不仅在全球范围内得到广泛应用，而且在中国，RALRP同样是机器人辅助泌尿外科手术的主要术式之一。

想象一下，在精细复杂的手术中，达芬奇机器人凭借其独特的优势，为医生提供高清三维视野，使手术更加精准、高效。这不仅减轻了医生的操作压力，更提高了手术的质量和患者的康复速度。无疑，腔镜手术机器人在医疗领域的应用，是科技进步给人类带来的巨大福音。公开资料透露】国产腔镜手术机器人领域的佼佼者——微创医疗机器人的图迈，已在国内临床应用中大放异彩，尤其在机器人辅助的前列腺癌根治术（RALRP）方面。传闻称，图迈已申报注册的泌尿外科适应症正是RALRP，尽管这一消息尚未得到公司官方证实。

据微创医疗机器人的招股说明书显示，图迈机器人在医疗界已经引起了广泛关注。那么，为什么机器人辅助的前列腺癌根治术（RALRP）能够超越传统开放手术（LRP）和普通腹腔镜下前列腺癌根治术（RRP），成为前列腺癌根治术的金标准呢？

这其中的原因在于，手术机器人具有一系列独特的优势。前列腺位于男性盆腔深处，其特殊的解剖位置及周边的复杂结构，使得前列腺癌根治术的操作难度较高。而手术机器人，如达芬奇机器人，能够有效降低这一操作难度。

相对于普通腔镜的二维视野，达芬奇机器人提供了高清的三维立体视野，使医生能够更清晰地辨别盆腔内的组织结构，从而完成更精细的分离、切割等操作。机器人的机械手具有人手无法比拟的稳定性和精确度，能够更好地保护神经和控尿结构。这些独特的优势使得机器人在复杂手术中能够展现出更高的操作精度和手术效果。

随着技术的不断进步和医疗领域的持续发展，手术机器人将在未来扮演越来越重要的角色，为更多的患者带来福音。前列腺手术因其位置的狭窄，人工操作面临多重挑战。手术时间长，需专家级医生操作，常常超过5个小时。引入达芬奇机器人后，手术时间可大幅缩短至不到两小时半。这不仅减轻了医生的操作压力，也提高了手术效率。

对于手术机器人而言，能否执行高难度的手术如RALRP，是衡量其能力的重要指标。相比适应症的广泛程度，这种能力更能揭示机器人的真正价值。因为这种能力不仅反映了机器人的精确度和灵活性，更可能决定了其在市场上的经济前景。

高难度手术由于其复杂性和挑战性，医生需要长时间的培训和学习。如果手术机器人能有效地解决这些痛点，那么它无疑具有广阔的前景。例如，癌症手术等高端领域，因手术时间的紧迫性和患者对价格的敏感度较低，成为初期机器人手术的重点应用领域。

西南证券的研究报告也指出，手术可以大致分为癌症或其他高难度手术以及简单的良性手术两类。其中，高难度手术因其特殊性质，成为机器人手术技术展示的舞台，也是初期市场的主要焦点。随着技术的不断进步和应用的深入，手术机器人将在更多领域展现其独特的优势。根据卫健委的《医疗机构手术分级管理办法》，手术可以分为四级，其中三级和四级手术因其难度高、过程复杂和风险大，需要高级别的医院和医生方可开展。这些高级手术包括妇科的腹腔镜下子宫切除术、复杂卵巢癌根治术、阴道骶骨固定术，普外科的腹腔镜下结直肠癌根治术，以及泌尿外科的前列腺癌根治术和腹腔镜下肾切除术等。这些手术对医疗技术和医生水平的要求极高。

危机感逐渐加剧，知名的医疗科技企业达芬奇也开始加速其本土化进程。尽管达芬奇凭借早期进入市场以及产品技术上的优势，其市场地位在短期内仍难以撼动，但国内腔镜手术机器人市场的风云变幻，也让达芬奇不再保持低调。

最近，直观复星与张江集团签署了合作协议，计划在浦东张江建立达芬奇手术机器人的制造与研发基地。这标志着继美国硅谷之后，达芬奇手术机器人的全球第二个制造研发中心将落户中国。据规划，该基地预计将在明年一季度正式开工，并在2024年建成投产。

作为本土化布局的一部分，直观复星达芬奇创新中心也已正式投入运营。该中心主要为医疗专业人士提供达芬奇外科手术系统及机器人辅助手术的学习和培训，课程内容涵盖泌尿外科、妇科、心胸外科和普外科等多个临床学科。这不仅有助于提升医疗水平，也为达芬奇在中国市场的发展奠定了坚实的基础。达芬奇机器人销售超200台，医生培训成新挑战

如今，达芬奇机器人已在中国大陆销售超过200台，成为医疗领域的一大亮点。令人担忧的是，能够熟练进行机器人手术的医生的培育进度却未能与仪器的销售速度同步。我们期待在未来，随着创新中心的落地，手术医生的培训工作能够加速进行，以满足日益增长的市场需求。

直观复星已在张江设立生产制造基地。其目标是通过中国强大的产业链优势，降低制造成本，增强柔性生产制造能力。公司还计划将生产研发和服务培训本地化，以更好地适应和服务中国市场。电话会议上，复星医药详细解读了直观复星在中国本土的布局策略。

直观复星的决策并非凭空而来。尽管达芬奇机器人在辅助医生手术方面具有显著优势，但其高昂的价格仍是普及的障碍。进口一台设备需2500万元人民币，年维护费用约为120万元，单台手术耗材费用超过2万。随着市场竞争的加剧，为了让更多的医疗机构和患者受益，更加“亲民”的价格是必要的。而本地化生产正是实现这一目标的途径之一。

尽管市场竞争日益激烈，但公司认为机器人手术市场仍有巨大潜力。由于国内机器人手术的渗透率仍然较低，市场仍能够容纳更多的参与者。直观复星等公司的努力和创新对于推动机器人手术在中国的发展具有重要意义。针对提升医生对机器人手术认可度的议题，直观复星内部人士向华尔街见闻表示，这是一个需要我们共同努力去实现的目标。我们深信，通过不断推动技术进步，加强医生与机器人之间的合作，最终将促成更广泛、更深入的医疗变革。在这个过程中，医生的认可度是至关重要的一环，只有医生们真正接受并信任机器人手术技术，才能真正实现医患关系的和谐与进步。这需要我们共同努力，携手前行。