手术机器人遇险 大洗牌在即

湖南省医保局于2022年9月20日发布了一项名为《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费的通知》，这一通知无疑给当前火热的手术机器人行业带来了一股清流。这份通知首次全面地对手术机器人进行分类，无论形态如何，都将它们纳入“手术机器人”概念之下，并细分为三类：仅具备手术规划功能、仅具备和发挥导航定位功能、以及采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统。对于不属于这三类的软硬件，将不能单独收费。

这一政策标准的出炉在手术机器人行业内掀起了不小的波澜。尽管这是一项地方性政策，但其影响力如达摩克利斯之剑悬顶，随时可能向全国推广。一旦实施，大量手术机器人企业的价值可能会在一夜之间大幅缩水。

各界对这一通知的反应褒贬不一。有人担忧这一政策的出台可能会扼杀医疗器械创新的积极性，忽视前沿技术研发的风险价值；而另一些人则认为，医疗器械的定价应理性，不应过度追求收费项目的“创新”。

早在数年前，医保局就已经开始对各种手术机器人的定价与修正进行规范和调整。在这次通知中，手术机器人被分为“手术导航”和“控制系统”两类。手术导航主要用于配合或制定手术计划，辅助外科手术导航；而控制系统则由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成，用于腔内手术中精确控制手术操作。

尽管两种手术机器人的作用、定位和价格不同，但这次政策对两者的冲击都很大。其中，手术导航类手术机器人受到的影响更大。

在通知出台之前，手术导航类机器人的市场价格由于缺乏统一的政策指导而混乱不堪，各个省市的收费五花八门。这种混乱的市场状况使得手术机器人的价值与其临床价值逐渐脱节。

这次通知的出台，对手术机器人行业来说是有利有弊的。一方面，政策对手术机器人进行了明确的分类和定位，这对于企业而言是一种指引；另一方面，政策的出台也给予了手术导航类机器人更多的机会。通过物价的方式，通知确立了手术导航系统的地位，消除了医企之间的信息不对称，推动医院根据实际需求购置设备。

对于医院来说，以前可能斥巨资购置的设备收费昂贵且功能单一，很难在临床中广泛推广。而现在，医院在购置手术机器人时会更加谨慎地计算设备的使用年限、折旧年限以及折旧期内能服务的患者数量等因素来找到盈亏平衡点。这种情况下，医院可能会放弃购买昂贵的操作控制类手术机器人，转而购买更实用的手术导航产品。

这也要求手术导航类企业拿出真正有价值的产品来与操作控制类手术机器人企业竞争市场。目前大部分手术规划类机器人的辅助作用还相当有限，需要在更多手术环节实现应用，如骨科手术的全流程覆盖等。《通知》在规范行业的同时也为创新者带来了新的机遇和挑战。尽管企业投入巨额资金研发手术机器人，并在手术机器人展览会上展示了先进技术，但高昂的研发和手术费用似乎不能完全匹配其价值。在此背景下，政策制定者要求医院按照手术核心步骤的数量进行额外收费，旨在控制整体费用，让更多人能够享受到新技术带来的益处，同时也推动手术机器人在手术术式和核心步骤上的创新。

为了在这场新的竞争中脱颖而出，企业需要不断创新，开发多种术式和多个手术核心步骤，实现全术式、全步骤的覆盖。尤其是操作控制类的手术机器人，正面临着一场不可避免的持久战。

手术机器人的定价过去一直基于使用成本，包括设备硬件、日常维护以及耗材成本。以达芬奇手术机器人为例，高昂的设备购置、维护和机械臂成本导致了手术费用的增加。新的政策规定使得医院必须合理选择手术机器人的使用，不能将其作为单纯的牟利工具。也期待国内企业能够降低手术机器人的成本，让更多需要高精度手术的患者受益。

湖南省医保局在制定物价标准时充分考虑了手术机器人的成本和收费现状。他们出台的政策旨在规范行业秩序，促进企业的成本控制与技术创新。政策的实施也依赖于医院的使用情况。如果医院因为收益问题而不使用手术机器人，那么这项技术的创新和发展将失去应用场景。政策在全国范围内推广时仍可能进行调整。物价标准的制定将不断围绕医保、医院、企业、患者的需求与利益进行调整，最终实现四方共赢的局面。

在这个大背景下，各个参与方如何应对就显得尤为重要。企业需要重新审视其产品的研发方向和盈利可能性，站在医院的角度考虑产品研发和回收期的问题。对于已经深度布局手术导航机器人的企业而言，他们需要更加注重产品的临床价值，完善手术术式和核心步骤的研发。对于少数已经完成手术机器人控制系统研发的企业来说，他们需要在控制研发成本的抓住市场机遇，从海外企业手中夺回市场份额。

单纯依靠技术堆砌和概念包装已经无法满足医疗科技的发展需求。政策和企业需要共同努力，确保医疗科技产品能够真正满足临床需求，为患者带来实实在在的益处。