首个新冠口服药“莫诺匹拉韦”有望获批

 

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数据显示，莫诺匹拉韦能将新冠早期患者的住院或死亡风险降低约50%。目前默沙东正计划在美国寻求该新冠口服药的紧急使用授权，并向其他全球监管机构提交营销申请。如果获得监管机构的授权，莫诺匹拉韦可能成为首个口服抗新冠病毒的药物。

 

 

 

莫诺匹拉韦三期临床试验：结果令人信服

 

默沙东公司及其合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 对 775 名患有轻度至中度新冠肺炎（因此未住院）和至少一种加重风险因素（肥胖、60岁以上、和心脏病中的一种）的患者进行了临床试验。其中，385 人接受莫诺匹拉韦，377 人接受安慰剂。在首次出现症状后 5 天内接受抗病毒药物治疗的组中，有 28 人（7.3%）住院，没有人死亡。第二组53人（14.1%）住院，8人死亡。因此，该药物被认为能够使住院风险减半，死亡风险为零。

 

虽然尚未得到同行评审，但这些结果已经足够令人信服。白宫健康危机顾问安东尼福奇已经表示，这些临床试验的数据“令人印象深刻”。

 

与其他 Covid-19 疗法不同，这种疗法每天两次四粒胶囊，持续服五天，可以在家中服用。该药物已证明对当今已知的所有 Covid-19 变体均有效。

 

这种口服药物的批准对于新冠治疗的意义是深远的，患者可以在家中进行抗病毒治疗。此前包括瑞德西韦在内的抗病毒药物均为静脉注射，意味着患者需要在急诊室接受治疗，这也可能增加感染风险。

 

比利时和法国专家：须谨慎对待

 

比利时CHU Saint-Pierre医院的传染病专家 Nicolas Dauby (CHU Saint-Pierre) 警告说，大量使用莫诺匹拉韦会带来某些风险：“因为它是一种干扰病毒在生物体中复制的抗病毒药物，如果使用不当或大量使用一段时间后会产生一定的抵抗力，就像一样。”

 

法国传染病专家 Karine Labe最近也说，此类治疗在新冠早期症状患者中有效且易于采用，潜在市场将是巨大的，但有必要“谨慎对待”，并等待临床试验的结果。尤其是因为总的来说，到目前为止，抗病毒药物对新冠病毒并不是很有效。

 

自大流行开始以来，几种治疗药物令人失望：例如羟氯喹、瑞德西韦（最初认为非常有希望）、伊维菌素和洛匹那韦组合、利托那韦……它们的共同点是：它们最初的目的都是对抗其他疾病，只是后来针对新冠进行测试并“重新定位”的药物。

 

最昂贵的药物，一疗程608欧

 

目前，默沙东公司已经开始大规模生产莫诺匹拉韦，并计划在年底前生产 1000 万次治疗所需的剂量。该集团已经与包括美国在内的一些政府达成了交易，如果莫诺匹拉韦获得批准，这些政府计划购买 170 万支，每个疗程 705 美元（约608 欧元），虽然价格昂贵，但它的成本是再生元 1250 美元鸡尾酒价格的一半，是葛兰素史克 2100 美元治疗价格的三分之一。默沙东还与成熟的仿制药制造商签订了“非排他性自愿许可协议”，以加快莫诺匹拉韦在 100 多个中低收入国家的供应。

 

辉瑞实验室今天也宣布，已开始对自家的抗新冠药物进行大规模临床试验，以测试其预防性降低感染者周围人感染风险的能力。它将与用于对抗病毒的“低剂量”药物利托那韦一起使用。

 

Ref:

 

https://plus.lesoir.be/398384/article/2021-10-03/coronavirus-les-promesses-dune-pilule-anticovid-pour-freiner-la-maladie

 

https://.lemonde.fr/plae/article/2021/10/01/covid-19-merck-demande-l-autorisation-de-mercialisation-pour-le-molnupiravir-un-traitement-par-voie-orale_6096752_3244.html

 

https://qz./2068247/merck-could-make-up-to-7-billion-from-its-covid-19-drugs-in-2021/

 

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