苏州智造脊柱微创机器人上市

针对骨科手术中的难题——如何有效减少手术时间、提高螺钉置入通道的安全性和精确性，苏州企业成功研发出了一款“脊柱外科手术导航定位设备”，并于3月16日获得了国家药监局的批准，正式成为全球首款采用直观图像定位技术的脊柱微创手术机器人。这一创新设备，获准上市，将极大提高脊柱外科手术的效率和安全性。

当天下午，我们有幸在位于高新区的医疗器械科技产业园区内，亲眼见到了这款手术机器人。它的外观与市面上的其他骨科手术机器人相似，但其独特的“直观图像定位技术”赋予了它卓越的手术导航能力。这是医生手术的得力助手，尤其对于需要长时间技能培养和经验积累的骨科医生来说，它的出现将大大提高手术的精确性和安全性。

在脊柱外科手术中，尤其是椎弓根螺钉植入的过程中，对医生的操作精确性要求极高。稍有差池，就可能带来灾难性的后果。而这款脊柱外科手术导航定位设备，通过直观图像定位技术，能够确保螺钉置入通道的精确性和安全性，使医生能够在局部情况下进行手术，极大提高了手术效率和患者的舒适度。

这款设备的诞生，无疑为骨科手术带来了革命性的突破。它不仅将减轻医生的操作压力，提高手术效率，还将为更多患者带来福音，让他们在手术中感受到更安全、更舒适的体验。即使在长时间的手术中，经验丰富的医生也可能会遇到肌肉疲劳的挑战。这种疲劳可能会导致医生在使用尖锥和开路器钻取置入通道时，手部肌肉出现颤抖，甚至可能导致工具滑移。那么，如何减少手术时长，提高螺钉置入通道的安全性和精确度呢？这一问题在骨科手术机器人研究领域一直是一个关键的挑战。

一直以来，脊柱微创手术机器人的研发与应用备受关注。此前，仅有三家公司的脊柱微创手术机器人在国内获准上市销售，其中一家为进口产品，两家为国产产品。这些产品虽然采用了虚拟导航技术，但价格昂贵，且需要全身。

苏州铸正机器人有限公司的脊柱手术机器人，通过图像定位技术，能够精确地找到置入通道。这一技术的运用，有望有效解决手术时间长、手术成本高以及医生受辐射等问题。它还能提高手术的安全性和疗效，实现手术的均质化。

经过中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院、天津医院、苏州大学附属第一医院等权威三甲医院的严格临床验证，这款机器人已展现出其强大的实力。它的优势在于易学易用、适应性强、安全性高，不仅能让医生手术操作更为精准，更能加速患者的恢复。铸正机器人更是为微创脊柱手术在基层医疗机构的推广提供了有力的技术和装备支持。

谈及研发脊柱手术机器人的初衷和底气，陈瑞珠先生表示，过去手术机器人价格高昂，只有大型医疗机构才能承担。但在2015年，国家科技部希望研发出更多让医疗机构用得起的产品。于是，基于这样的初心，他们依托国家863项目，开始了直观图像定位法的研究。经过数年的潜心研究和不懈努力，最终成功将临床导航机器人应用于实际。

陈瑞珠团队在众多领域都有研发和创新经验，之所以最后选择专注于脊柱机器人领域，是因为这个领域的技术门槛较高，与他们的研发实力相匹配。而市场的巨大需求也给了他们机会。随着骨质疏松发病率的不断上升，手术需求也在日益增长。据统计，每年有百万例脊柱手术需要进行，这对脊柱机器人的需求非常大。

这款机器人的出现，不仅提高了手术的精准度和效率，更让基层医疗机构也能开展高质量的脊柱手术，为广大患者带来福音。陈瑞珠团队将继续致力于研发更多创新产品，为医疗行业的进步做出更多贡献。核心自主研发：这家企业如何重塑机器人产业并走进基层医疗机构

这家企业的产品核心零部件都是自主研发，这一创新策略不仅大幅降低了产品的制造成本和使用成本，还成功实现了千万级以下机器人的研发和制造。正因如此，其产品得以在三甲、三乙乃至更多基层医疗机构广泛应用，让尖端科技惠及更多患者。

深入了解后发现，手术机器人的发展脉络与医疗技术的进步紧密相连。传统的开放性手术主要依赖医生的经验和手感，但随着微创手术需求的增长，手术过程中涉及的复杂工具和流程也日益增多。在此背景下，政策层面的利好不断叠加，为手术机器人领域的发展提供了强大的推动力。

以苏州高新区医疗器械科技产业园为例，这里涌现出一系列具有创新实力的企业。这些企业不仅推动了医疗技术的进步，也为手术机器人领域的发展注入了新的活力。比如心擎医疗成功研发了国内唯一三类高技术壁垒体外磁悬浮人工心脏，展现了我国在高端医疗器械领域的强大创新能力。科塞尔医疗在国内首创可回收伞形腔静脉滤器，而康多机器人则成功研发了国内首个获得正规注册临床准入腹腔镜手术机器人。这些企业的成功案例不仅彰显了创新的巨大潜力，也为手术机器人领域的发展树立了典范。随着政策的持续推动和技术的不断进步，我们有理由相信，未来手术机器人将在医疗行业发挥更大的作用，惠及更多患者。该园区已成为医疗器械及生物医药领域的璀璨明珠，吸引了近千家企业入驻，汇聚了众多行业精英。目前，园区内的知识产权数量已突破三千项，从业人员规模超过万人，产业年产值更是连续多年保持惊人的增长态势，年均增速高达百分之三十。这里不仅是企业创新的热土，更是产业发展的高地。在这片充满活力和潜力的园区里，医疗器械和生物医药企业的蓬勃发展，为整个行业注入了源源不断的动力。