美敦力机器人获批，与达芬奇「战火」再升级？

近日，美敦力公司，这家领先的医疗科技公司，在外科机器人领域取得了重大突破。他们的雨果机器人辅助手术（RAS）系统已经获得了CE认证。更为令人振奋的消息是，其加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的许可，许可内容是关于使用Medtronic Hugo手术机器人系统进行泌尿外科和妇科腹腔镜手术。这些手术是目前机器人手术市场中占据半壁江山的领域。

在不久前召开的2022年第二季度财报电话会议上，美敦力的首席执行官杰夫·玛莎透露，公司在机器人平台的初步推广阶段遇到了一些供应链和制造问题。这些问题可能会导致Hugo机器人在本财年的收入低于目标。尽管如此，公司正在全力解决这些问题，并致力于确保最初使用这项技术的外科医生们能够拥有积极的体验。

值得注意的是，从周二的新闻稿中我们可以看出，如果类似的制造和供应问题影响到加拿大商业推出的Hugo手术机器人系统，那么这对于公司的广泛商业启动将是一个挑战。玛莎在财报电话会议上强调，这些问题只是让商业启动的时间“计划外”，而不是让公司的目标“偏离轨道”。

外科机器人业务领域的翘楚，美敦力公司的总裁Megan Rosen garden，最近激动地分享了他们旗下Hugo RAS系统的最新进展。她表示，这一系统不仅是美敦力医疗手术组合中的璀璨明珠，而且已经开始在全球范围内大放异彩。尤其是在拉丁美洲和亚太地区，临床医生们纷纷惊叹于Hugo RAS系统的神奇表现，其在加拿大创造的医疗奇迹更是令人欢欣鼓舞。

早在全球医械巨头美敦力宣布其Hugo机器人辅助手术系统（RAS）获得CE批准之前，就已经预示了这场医疗科技的革新。如今，欧洲多家医院正引领潮流，率先安装Hugo RAS系统，将机器人辅助手术的巨大优势带给广大患者。

这一系统的问世，不仅丰富了欧洲手术市场的选择，更在全球范围内引起了巨大的反响。尤其是在泌尿科和妇科手术领域，Hugo RAS系统的表现堪称卓越。在拉丁美洲和印度进行的首次泌尿外科和妇科手术中，该系统凭借其出色的表现赢得了广泛的赞誉。

在价格方面，达芬奇机器人约为350万美元，维修保养服务费每年在8万至19万美元之间。其高值耗材每使用10次就必须更换，费用在700至3500美元之间，这样的价格标签对于许多人来说显然不太亲民。Hugo RAS系统的出现正在改变这一局面。

Hugo RAS系统是为了解决机器人手术长达二十年的历史成本和使用障碍而设计的。全球医疗器械巨头美敦力在2019年9月推出了这一系统，并加速在全球范围内进行布局。这一系统甚至被视为Intuitive Surgical当前“最严峻”的挑战者。

最近，Hugo RAS系统又获得了加拿大卫生部门的批准，这无疑加剧了与Intuitive Surgical手术机器人的市场竞争。虽然Hugo RAS系统目前仅应用于泌尿科和妇科手术领域，但它有望在未来成功抢占10个市场的54%。美敦力还计划将这一系统扩展到腹部、结直肠等领域，并已经准备申请相关认证。

微创技术在解决加拿大外科手术的积压问题方面发挥着重要作用。加拿大美敦力公司总裁尼尔·弗雷泽表示，这一技术有助于优化宝贵的医疗人力资源，减少患者进出医院的时间。“在加拿大，目前只有1-2%的手术是由机器人辅助完成的。我深感骄傲的是，Hugo系统的推出意味着我们可以助力改变这一现状，更重要的是，还能改善患者和医疗服务提供者的体验。”弗雷泽说。接下来，美敦力将与医院合作伙伴合作，根据患者的预后和成本来确定RAS的最佳适用人选。

随着技术的不断进步和市场的竞争加剧，我们期待更多的创新能够出现在这个领域，为手术机器人技术带来更多的突破和改变。美国是全球最大的手术机器人市场，达芬奇机器人在美国已经安装了3581台。与此美敦力的Hugo RAS系统已经获得了IDE（Investigational Device Exemption），并正在为美国的EXPAND Uro关键试验做准备，该试验将首次运用Hugo RAS系统治疗美国患者。据美敦力CEO Geoff Martha透露，如果一切按计划进行，该系统未来两年内可能在美国上市。值得一提的是，达芬奇机器人在市场中的地位虽稳固，但随着专利保护壁垒的逐渐消失，行业内的新老企业都在积极发力，一场“围剿”达芬奇的竞赛已经悄然展开，国产微创先锋更是充当了急先锋的角色。

全球手术机器人市场呈现迅猛增长态势，凭借手术机器人的精准定位、稳定性以及并发症少等优势，市场规模从2015年的30亿美元增长到2020年的83亿美元。预测显示，这一市场有望在2026年达到336亿美元。按照市场规模划分，全球手术机器人市场可分为腹腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道以及其他手术机器人五大市场，其中腹腔镜领域市场份额最大。

在过去的20年里，达芬奇手术机器人凭借专利保护壁垒稳固了其在市场中的领导地位。随着专利授权的陆续到期，其他竞争对手也开始发力。除了美敦力，行业内的老牌企业和新晋企业都在积极参与这场竞赛，希望能够打破达芬奇的垄断地位。强生推出Ottava手术机器人系统，微创医疗机器人崭露头角

在科技医疗的浪潮中，手术机器人正成为医疗领域的新宠。2020年11月，强生推出了全新的Ottava手术机器人系统，标志着医疗科技的又一次飞跃。紧接着的2021年，Ottava经历了严格的验证和验证过程，预计将在2022年进入临床试验阶段，为全球患者带来更为精准安全的手术体验。

与此全球手术机器人领域的竞争日益激烈。手术机器人CMR Surgical的D轮融资标志着该公司旗舰产品Versius的辅助机器人技术正在助力微创锁孔手术的革新。Versius已被欧洲、澳大利亚、印度和中东的卫生系统广泛应用，展现了其在全球市场的巨大潜力。

而在国内，手术机器人领域也迎来了收获期。今年，鑫君特、术锐、精锋医疗等企业纷纷获得新一轮融资，长木谷、元化智能、瑞龙诺、键嘉机器人等企业也紧随其后。值得一提的是，11月2日，港交所也迎来了第一家手术机器人企业——微创医疗机器人。

微创医疗机器人是进入手术机器人赛道较早的企业，也是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司。其强大的产品组合包括已获批的产品以及多款正在研发中的管线产品。其中，三款旗舰产品——图迈®腔镜手术机器人、蜻蜓眼®三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄®骨科手术导航定位系统已经步入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）。尤其值得一提的是，蜻蜓眼®已在2021年6月获得国家药监局批准，显示出微创医疗机器人在手术机器人领域的强大实力和前瞻技术。

随着科技的进步和医疗需求的增长，手术机器人正逐渐成为现代手术室的新标配。而像微创医疗机器人这样的国内领军企业，正用他们的技术和产品，为全球患者带来更为精准、安全的手术治疗体验。在价格方面，达芬奇手术机器人在国内市场售价高昂，一台设备便超过2000万元，并且每年的维护保养和耗材更换费用也是一笔不小的开支。相比之下，国产微创医疗机器人虽然价格尚未公布，但显然拥有明显的成本优势，这也为其国产替代提供了可能。微创医疗机器人的高管预计，未来两年内，他们在采购量和装机数量上有望与达芬奇相抗衡，甚至在手术数量上，保守估计也只需三到四年即可迎头赶上。

到2020年底，达芬奇机器人在亚洲的装机量约为800台，其中中国的装机量已经超过200台。考虑到达芬奇在全球手术机器人市场的巨大影响力，国内市场仍有巨大的增长空间。年初时，术锐完成了亚洲首例纯单孔机器人前列腺癌根治术和肾癌肾部分切除术，展示了国内手术机器人的高水平。与此美敦力耗时十年、投入数亿美元研发的Hugo RAS 机器人前列腺切除术也在今年6月在智利圣地亚哥成功完成。

最近，术锐手术机器人完成了由全球领先的医疗器械公司美敦力的B+轮独家战略融资。术锐对腔镜手术机器人的深入理解、尖端技术的熟练掌握以及推动创新的高效率，打动了美敦力。作为全球知名的医疗器械制造商，美敦力拥有先进的能量器械和数字医疗技术平台，以及覆盖全球的销售网络。美敦力的加入无疑将为国内手术机器人市场带来新的活力和发展机遇。