首例！国产骨科手术机器人5G远程膝关节置换手术完成

9月17日，上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科李慧武主任医师团队在上海通过5G平台，远程辅助操作国产鸿鹄骨科手术机器人，为远在广东惠州市第一人民医院和云南昆明的解放军联勤保障部队920医院的两名女性患者，分别成功实施了膝关节置换手术。据悉，本次由上海九院骨科李慧武团队领衔的三地5G远程手术，是首例国产骨科手术机器人完成的5G远程膝关节置换手术。

9月17日，从远程现场可见，手术现场的图像和声音在5G网络技术支持下高清同步传输，上海、云南昆明、广东惠州三地专家虽相隔千里，胜似零距离、“面对面”。李慧武主任专家团队远程研判假体摆位、即时调整术中计划，骨科手术机器人在接受李慧武远程指令后，精准移动至截骨位置、开始截骨、安装假体，手术一气呵成。李慧武主任是国家十三五重点专项首席科学家。先后赴美国Mayo Clinic医学研究中心、奥地利因斯布鲁克大学附属医院、香港大学玛丽医院等学习深造，，还并赴美国RUSH大学医学中心跟随国际人工关节大师Paprosky教授及美国现任骨科医师学会主席Josh Jacobs教授学习一年的关节疾病治疗技术，是国内最早从事定制人工关节手术的团队之一。

李慧武主任医师介绍，接受手术的两名患者，预计明天就可以下床走路并开始康复锻炼了。他表示，手术机器人辅助人工膝关节置换，在精准化、微创化、个体化关节功能重建方面迈进了一大步。相信智慧医疗在助力医疗质量提升方面必将大有作为。希望未来更多的优质医疗资源能通过网络技术的不断提升和完善，辐射到全国更多基层医院，让更多百姓能更便捷、更实惠的获得优质医疗服务。

据了解，鸿鹄骨科手术机器人是由李慧武主任医师负责的我国第一个十三五国家重点专项支持的关节手术机器人项目，也是第一个完成注册临床试验的国产关节手术机器人。

01微创布局全膝关节置换手术机器人

鸿鹄®Skyalker®骨科手术导航定位系统是一款用于全膝关节置换的手术机器人产品。相较于传统的关节置换手术，机器人辅助关节置换手术能帮助骨科医生解决手术中“看不到”“截不准”“拿不稳”的传统难题，实现更高的操作精度。鸿鹄®由手术平台、控制平台及手术附件组成，在术前诊断以及术中操作安全、便捷、交互体验等维度上给出了新颖且完整的解决方案。通过术前对患者的影像数据进行智能分析，快速重建患者的关节解剖模型，制定个性化假体植入手术方案；自主研发的高灵巧轻量化机械臂与人机协作的操作模式，能够快速完成截骨过程，提升手术效率，且减小手术室的空间占用；术中导航系统能引导医生精确实现术前计划的预期。

微创®于2014年开始在医疗机器人领域布局，并启动系列手术机器人的自主研发工作，其腔镜手术机器人于2019年通过NMPA创新医疗器械特别审查申请，并已进入临床试验阶段。微创在医疗机器人共性技术上实现了多产品图谱的资源整合、设计实时共享和快速协同迭代，提升了医疗机器人研发效率。

2017年，微创启动了“髋膝兼容、安全、高效关节置换手术机器人系统研发”项目，联合上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京大学、北京理工大学、中国人民解放军第三军医大学、复旦大学、上海市医疗器械检测所等单位共同开展，致力于研发推出国内首款用于关节置换的手术机器人。该项目也入选了2017年度国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项。在该项目中，微创提出的“安全、高效、精准、微创伤”的产品目标已成为骨科手术机器人领域的共识。

2019年07月02日。微创成立了苏州微创畅行机器人有限公司，进行关节置换手术机器人系统进一步研发工作。2020年5月21日，苏州微创畅行机器人有限公司自主研发的鸿鹄®Skyalker®骨科手术导航定位系统（又称“关节置换手术机器人”）通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。这是微创旗下或相关公司第19个获批进入创新医疗器械特别审查程序的产品。

02已完成百例临床

“鸿鹄™”骨科手术导航定位系统在短短半年内已经完成立百例临床。2020年6月30日，“鸿鹄™”骨科手术导航定位系统在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成了第一例机器人辅助全膝关节置换手术。该院骨科李慧武主任及团队成功为一位女性患者进行了手术，通过术后X光检查，患者下肢力线达到最佳重建效果。此次手术标志着“鸿鹄®”的人体临床试验（FIM）完成首例入组。

2021年1月15日，“鸿鹄®”完成了上市前多中心临床试验项目的第100例手术，标志着该项目的病例入组任务全部顺利完成。此次上市前临床试验中心包括上海交通大学附属第九人民医院骨科的李慧武教授团队（牵头单位）、陆军军医大学西南医院关节外科的杨柳教授团队、重庆医科大学附属第一医院骨科的黄伟教授团队、青岛大学附属医院关节外科的张海宁教授团队、烟台毓璜顶医院关节外科的徐强教授团队。至此，由中国本土自主设计研发的鸿鹄®成为了国内第一个完成上市前多中心临床试验病例入组的全膝关节置换手术机器人。

目前，国内尚无同类应用的国产骨科关节置换手术机器人产品上市，鸿鹄®骨科手术导航定位系统如果获批将是中国第一个全膝关节置换手术机器人。